应生物与食品工程学院邀请，宿州亿帆药业有限公司副总经理唐英武工程师将在我校作学术讲座，欢迎广大师生届时前往。

时间：2019年4月15日(星期一)下午14:30

地点：工科楼招聘大厅

主讲人简介：

唐英武，现任宿州亿帆药业有限公司副总经理、质量负责人、质量受权人，1971年10月出生，安徽桐城人，1997年07月毕业于安徽工程大学食品工程专业，取得工学学士学位，2013年01月毕业于中国药科大学药学专业，取得理学第二学士学位，2007-2009年完成了中国人民大学工商管理硕士研究生课程研修班学习，2005年10月取得执业药师资格。先后担任滁州市药学会会员、安徽省执业药师协会第二届理事会理事、宿州市药学会会员。先后担任安徽科技学院、皖北卫生职业技术学院兼职讲师。

在宿州亿帆药业有限公司工作期间：（1）主持完成了宿州亿帆一期工程净化工程设计、建设，关键生产设备、生产公用系统、产品工艺验证，生产、质量技术文件的设计、编制工作。（3）先后主持完成了片剂、胶囊、颗粒、散剂等9个剂型（含中药提取），尿素原料药生产线，妇阴康洗剂生产线，酞丁安原料药生产线，风油精搽剂生产线五次10版GMP认证，并取得证书。（2）参与完成了安徽新陇海、安徽雪枫、泗县孟仁寿、宁波倍的福、固镇亿帆美科五个企业129个品种文号转移和技术研究资料的编制申报工作（均已取得注册补充批件）。（3）主持完成了皮敏消胶囊、复方银花解毒颗粒等品种的三次委托生产申报、核查认证工作（已取得批件）。（4）正在主持新药伏立诺他胶囊、达沙替尼片、二氮嗪口服溶液、卢非酰胺片、咪伏片等品种研发、生产对接，2018年10月在正规det365登录网站学报上发表了论文《抗肿瘤药普乐沙福的合成工艺研究》。

善长及主攻方向：药品监管和注册法律法规研究、产品的工艺研究、质量体系建设及改进、洁净厂房的设计、验证方案设计等。

摘要：

主要包括质量体系的概念是否建立、质量保证系统是否有效运行、质量保证系统是否有效运行、企业组织机构图及岗位、人员职责管理文件、质量风险管理规程、企业组织机构图、质量部是否独立设置、是否参与所有质量活动及审核GMP文件、关键人员的职责是否清晰完整、检查企业年度培训计划、员工培训档案、培训教材、培训记录、培训考核及员工对培训内容的掌握情况、企业组织机构图及岗位、人员职责管理文件、质量风险管理规程、检查企业年度培训计划、员工培训档案、培训教材、培训记录、培训考核及员工对培训内容的掌握情况、卫生人员更衣程序、健康体检、参观等外来人员管理、工作服、工作鞋应有编号、工作服的清洁应有记录。生产工艺流程图、洁净区送风、回风、排风布局图、产尘操作间、原辅料称量室的设计、防止污染和交叉污染的措施、储存功能间应能够满足物料在车间的暂存和流转等要点。

组织单位：生物与食品工程学院